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QC11

[JIS시험]디클로로메탄-외관 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 디클로로메탄(염화메틸렌) 시험규격 : JIS(일본공업규격) 시험명 : 외관 -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 JIS의 디클로로메탄 규격 JIS K 8161을 참조하면 그리고 이 시험의 검체가 하젠색수 10 이하인 것을 확인한다 그럼 이제 JIS K 0071-1을 확인하면, 기기를 사용한 방법과 육안을 이용한 시험법이 있다. 이번에는 육안을 이용한 시험법을 참조 ・목시에 의한 측정 ①8.1 일반 비색계 또는 백색판을 이용하여, 비색관에 조제한 측정용액과 백금-코발트색표준액(표A.3참조)과 색을 비교하여.. 2022. 6. 12.
[기타시험]라우릴황산나트륨-확인시험(IR시험) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 라우릴황산나트륨 시험규격 : 일본약전(JP17), 기타벨리데이션 시험법 시험명 : 확인시험(IR) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 JP17의 적외부스펙트럼시험법 참조(일반시험법 적외흡수스펙트럼법) and 자사규격 -이번 시험은 KBr창판법으로 시험을 실시한다 2)시험개시 이 시험은 라우릴황산나트륨의 적외흡수스펙트럼을 확인하는 확인시험이다. 뭘 확인하고 싶은가하면, 요놈이 표준품의 적외스펙트럼과 같은지 확인해서 진짜 라우릴황산나트륨인지 알아보는 시험이다. 해당 검체는 분말로, 정전기에 달라붙기 쉬우며.. 2022. 6. 11.
[일본약전]스테아린산 마그네슘-스테아린산・팔미트산 함량비(GC시험) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 스테아린산 마그네슘 시험규격 : 일본약전(JP17) 시험명 : 스테아린산・팔미트산 함량비 -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 JP17의 스테아린산 마그네슘 규격, 스테아린산・팔미트산 함량비 해석하면 스테아린산・팔미트산 함량비 본품 0.10g을 환류냉각기를 부착한 작은 코니컬 플라스크에 덜어낸다. 삼불화붕소・메탄올시액 5.0mL를 가하여 흔들어 섞고, 녹을때까지 약 10분간 가열한다. 냉각기에 위에서부터 헵탄 4mL를 가하여 10분간 가열한다. 냉각후 염화나트륨포화용액 20mL를 더한후 흔들어 섞은후 방.. 2021. 5. 7.
화학제품의 감량 또는 잔분시험방법(化学製品の減量及び残分試験方法 JIS K 0067-1992) 日本工業規格 JIS K 0067-1992 화학제품의 감량 또는 잔분시험방법 Test methods for loss and residue of chemical products 1.운용범위 이 규격은, 화학제품의 감량시험과 잔분시험에 있어서 일반적인 방법에 대하여 규정하고 있다. 비고 1.화학제품은, 화학반응에 의해서 생성되는 물질전반을 가르키지만, 각각의 제품 또는 제품군의 규격에 있어서, 이 규격 과 상이한 시험방법이 규정된 경우에는 그 규격에서 규정하는 방법에 따르도록 한다. 2.화학제품에는, 휘발성, 폭발성, 방사성등이 강하기 때문에, 이 규격을 따를시에는 시험의 안전을 확보할수 없는 경우도 있다. 이 규격에서 규정하는 방법은 일반적인 방법으로써, 다시한번 안전성을 충분히 확인할수 있는 것에 적용한다.. 2021. 4. 17.
[일본약전]스테아린산 마그네슘-건조감량 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 스테아린산 마그네슘 시험규격 : 일본약전(JP17) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 일본약전(JP)의 스테아린산 마그네슘의 건조감량 부분 번역하면 건조감량 6.0%이하(2g, 105℃, 항량) 이는 일반시험법 2.41의 건조감량 시험법에 따라 시험했을때 그 건조감량치가 6.0%이하라는 것이며, 시험에서 검체는 2g, 105℃, 항량의 조건으로 시험해야 한다는 것을 뜻한다. 해당 통칙을 번역하면 36. 건조 또는 강열할 때에, 항량이란, 따로 규정이 없는 경우 계속해서 다시한번 1시간 건조 또는 강열.. 2021. 4. 8.
[일본약전]스테아린산 마그네슘-순도시험(산 또는 알칼리) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 스테아린산마그네슘(Magnesium Stearate) 시험규격 : 일본약국방(JP) 시험명 : 스테아린산 마그네슘 - 순도시험(산 또는 알칼리)(JP17, 899page) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 번역하면 (1) 산 또는 알칼리 : 검체 1.0g에 새로 끓여서 냉각한 물 20mL를 더하여, 흔들어 섞어가면서 수욕에서 1분간 가열한 후 냉각, 여과한다. 이 여액 10mL에 브로모티몰블루 시액 0.05mL를 더한다. 이 검액의 색이 변할때까지 0.1mol/L염산 또는 0.1mol/L수산화나트륨액.. 2021. 3. 28.
[일본약전]스테아린산 마그네슘-중금속(납 시험) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 스테아린산 마그네슘 시험규격 : 일본약국방(JP) 시험명 : 스테아린산 마그네슘 - 중금속(JP17, 899page) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 일본약국방(JP)의 스테아린산마그네슘, 중금속 부분 번역하면 (4) 중금속 검체 1.0g을 덜어, 처음에는 약하게 가열하여, 다음에는 약 500도(+-25℃)에서 강열하여 탄화시킨다. 이를 방냉후 염산 2mL를 가한 후 수욕상에서 증발건고하여, 잔류물에 물 20mL와 묽은질산 2mL를 가하여 2분간 가온한다. 이를 방냉후 여과하여 여과지를 15mL 물.. 2021. 3. 27.
[유럽약전]탈크-강열감량 시험 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 탈크 시험규격 : 유럽약전(EP) 규격내 원료명 : 탈크(Talc) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 유럽약전(EP)의 탈크항목의 강열감량(Loss on ignition) 부분 대충 번역하면 강열감량 : 본품 1.00g을 1050-1100℃에서 강열감량 했을 때의 값, 기준 최대치 7.0%(까지적합) 2)시험개시 이 시험은 강열감량치를 확인하는 시험이며, 전기로 온도가 1100도나 되기때문에 화상에 주의, 도가니의 취급에 주의하여야 한다. 시료가 가루이기 때문에 날리지 않도록 주의한다 사용 기구 1... 2021. 1. 14.
[일본약전]염산-정량법(함량시험) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 염산 시험규격 : 일본약국방(JP) 규격내 원료명 : 염산(塩酸) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 번역하면 정량법 : 삼각플라스크에 물 20mL를 넣고 정밀하게 칭량후 여기에 본품(시험 대상인 염산검체)약 3mL를 더한 후 다시 정밀하게 칭량한다. 그 다음 물 25mL를 더하여 1mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (지시약 : 메틸레드시액 2~3 방울) 1mol/L수산화나트륨액 1mL = 36.46mg HCl 2)시험개시 이 시험은 함량를 확인하는 시험이기 때문에 조작에 더욱 주의하여 조작시 검액.. 2021. 1. 12.
[일본의첨]부분알파화 전분(스타치 1500G)-비소시험법(제4법) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 스타치1500G (Starch 1500G) 시험규격 : 일본의약품첨가물규격(日本医薬品添加物規格) 규격내 원료명 : 부분알파화 전분(部分アルファー化デンプン) -------------------------------------------------------------------- 1)규격확인 2)시험법확인 규격에서 지정하는 일반시험법의 제4법 비소시험법을 확인한다 하지만, 암만 찾아봐도 규격에는 비소시험법이 없다. 어떻게 된 일일까? 이는 규격의 통칙에서 확인 할 수 있다 통칙에서는 일본약국방(통칙 JP)의 일반시험법대로 시험하도록 규정하고 있다. 귀찮지만 JP의 일반시험법을 확인한다 JP의 일반시험법, 1.1.. 2021. 1. 11.
클래리트로마이신(Clarithromycin) 클래리트로마이신 Clarithromycin (3 R ,4 S ,5 S ,6 R ,7 R ,9 R ,11 R ,12 R ,13 S ,14 R )-6-[(2 S ,3 R , 4 S ,6 R )-4-(Dimethylamino)-3-hydroxy-6methyloxan-2-yl]oxy-14-ethyl-12,13-dihydroxy4-[(2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6dimethyloxan-2-yl]oxy-7-methoxy-3,5,7,9,11,13 -hexamethyl-oxacyclotetradecane-2,10-dione [ 8110 3-11-9 ] 이 약은 에리트로마이신의 유도체이다. 이 약은 정량할 때 환산한 무수물 1 mg에 하여 클래리트로마이신 (C38H69NO13) 950.. 2018. 6. 1.

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