전체 글163 【일본약국방/일본약전 18개정제2추보】 일반시험법-2.66 원소불순물(Elemental Impurities) 원문https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0192.html 第十八改正日本薬局方医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。www.pmda.go.jp第十八改正日本薬局方第二追補[5.0MB] 1. 개정 배경 및 적용 범위이번 개정은 국제 의약품 규제 조화 위원회(ICH) Q3D 가이드라인과의 조화를 목적으로 한다. 기존의 경구, 주사, 흡입 제제에 더해 피부 적용 제제(Cutaneous Preparations)를 관리 대상에 공식 포함하였으며, 이에 따른 1일 노출 허용량(PDE)과 새로운 농도 한도인 CTCL 기준을 도입하였다1. 2. 원소불순물의 리스크 분류 및 관리 기준원소불순물은 독성(PDE)과 의약품.. 2026. 1. 13. 【일본약국방/일본약전 18개정제2추보】 일반시험법-2.46 잔류용매(Residual Solvents) 원문https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0192.html 第十八改正日本薬局方医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。www.pmda.go.jp第十八改正日本薬局方第二追補[5.0MB]1. 개정의 개요 및 적용 범위일본약국방 일반시험법 2.46 잔류용매 항이 전면 개정되었다. 이 시험법은 원료의약품, 첨가제 및 제제 중에 잔류하는 유기용매의 관리 및 확인, 정량법을 규정한다. 생약 및 생약 배합 제제는 적용 대상에서 제외되나, 의약품 제조 공정에서 사용되거나 생성되는 휘발성 유기 화학물질 전반을 관리 대상으로 한다. 2. 용매 분류 체계 및 관리 원칙독성에 따른 기존의 세 가지 분류 체계를 유지하면서 세.. 2026. 1. 12. 【일본약국방/일본약전 18개정제2추보】 일반시험법-2.03 박층크로마토그래피(TLC) 원문https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0192.html 第十八改正日本薬局方医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。www.pmda.go.jp第十八改正日本薬局方第二追補[5.0MB]1. 기구 및 장치 (Apparatus)기존보다 장치의 사양과 성능 확인 방법이 더욱 구체적으로 명시됨박층판(TLC Plate): 유리판 외에 알루미늄이나 폴리에스테르 시트 사용이 명문화되었으며, 필요에 따라 농축 존(Concentration zone)이 있는 판을 사용할 수 있음. 박층판 사용전에는 건조가 필요하며, 건조 조건은 105 ~ 120 °C에서 30 ~ 60분간으로 규정.발색 장치: 분무기(유리/전동), 가열 .. 2026. 1. 12. 「チー牛」(치즈규동남)이란 무엇인가? 그 의미의 심층 분석 「チー牛」라는 말을 인터넷이나 SNS에서 본 적이 있거나 사용해 본 적이 있습니까? 자세한 의미를 모른 채로 대충의이미지로 사용하면 오해를 불러일으킬 수 있습니다. 이 글에서는 그런 'チー牛'의 의미와 사용법, 유의어에 대해 자세히 설명하겠습니다. チー牛 의 사용법과 원래 의미는 무엇인가요? チー牛'는 인터넷 슬랭으로, 외향적으로 눈에 띄지 않고 내성적인 성격의 사람을 지칭하는 말입니다. 이 용어는 'チーズ牛丼'에서 유래되었으며, 그 음식을 주문할 것 같은 사람의 외모를 일컫습니다. 특히 '陰キャ'(내성적인 사람)의 외모적 특성을 나타내는 것으로, 안경을 쓴 검은 머리, 어린아이 같은 헤어스타일, 기운 없는 표정 등을 포함합니다. 이 용어는 주로 사회적으로 매력적이지 않은 외모를 가진 사람들을 비하하거나.. 2024. 4. 21. 디클로로메탄의 pH를 확인할 수 있을까? 최근 디클로로메탄의 pH에 대한 여러분의 궁금증을 해결하기 위해 이 글을 작성하게 되었습니다. 많은 분들이 pH 측정에 대해 들어보셨을 텐데, 오늘은 pH가 무엇인지, 그리고 왜 디클로로메탄에는 적용할 수 없는지에 대해 알아보겠습니다. pH란 무엇인가요? pH는 용액의 산성 또는 염기성 정도를 나타내는 척도로, 수소 이온의 농도에 대한 로그값을 의미합니다. pH가 7보다 낮으면 산성, 높으면 염기성이며, 정확히 7일 때 중성입니다. pH 측정은 주로 물과 같은 극성 용매에서 이루어집니다. 디클로로메탄의 pH는 왜 측정할 수 없을까요? 디클로로메탄(Dichloromethane, DCM)은 비극성 용매로, 물에 잘 녹지 않습니다. pH 측정은 수용액에서 이루어지는 것이 일반적이기 때문에, 비극성 용매인 디클.. 2024. 4. 20. [2024.04.19]일본에서 이직하기&이사가기 2 전직이 결정되고 이제 회사에 보고를 해야 할 순간이 왔습니다. 부서의 매니저에게 적어도 한달전에는 보고를 하는것이 회사 룰이었기 때문에 빠르게 보고를 하고 그만두기 위한 절차에 들어갔습니다. 보통 연차를 모두 소진하고 퇴사를 하는것이 일반적이었기 때문에, 가지고있던 19일간의 연차를 소진하는 방향으로 날짜를 정하고, 최종적인 퇴사일을 전했습니다. 그렇게 정한 일자가 4월 1일 최종출사일, 4월 30일 퇴사. 로 결정되었습니다. 몇회정도 면담을 거치고 전체 조례에서 부서의 모든 동료들에게 마지막 인사를 하고. 퇴사일 4월 1일을 맞이했습니다. 퇴사일 오후, 회사의 모든 관련부서를 돌면서 지금까지 신세를 진 동료들에게 마지막 인사를 전하고 가지고있던 유니폼, 노트북, 사원증, 입차증명서를 반납. 회사에서 할.. 2024. 4. 19. [USP]USP/Revision of USP Chapter <621> : Chromatography Concerning Signal-to-Noise Ratio 참조 페이지 https://jp-support.waters.com/KB_Inf/Empower_Tips_of_the_Week/WKB247496_USP_Chapter_621_for_Chromatography_USP_Requirements クロマトグラフィーに関する USP Chapter 621：USP の要件 - Tip 302 jp-support.waters.com [내용확인] 「クロマトグラフィーに関する USP Chapter 621：USP の要件 - Tip 302」に基づく変更点に対応するためには、以下のような対応策を考慮すると良いでしょう： 教育と更新： 変更された用語（例：「理論段数」が「プレート数」に、「テーリング係数」が「シンメトリー係数」に）について、自分自身や関連するチームメンバーを教育します。 新しい計算方法や要件（50%の高さ.. 2024. 4. 18. [2024.04.18]일본에서 이직하기&이사가기 1 이바라키로 이사를 결정했습니다. 현재 직장은 현지에서 좋은 조건으로 평가받고 있어 이직에 대한 고민이 컸습니다. 그러나 인생에서 중요한 우선순위를 생각할 때, 직업은 두 번째였기에 이직 활동을 시작했습니다. 일본에서 취업 시 알아야 할 주요 정보는 다음과 같습니다: - 신입사원: 新卒採用 - 경력사원: キャリア採用、中途採用 일본은 대학 졸업 전후로 입사하는 경우를 신입사원으로 보며, 경력사원은 경력이 있는 모든 사원을 포함합니다. 한국과는 달리 일본에서는 경력사원보다 신입사원이 복리후생, 급여 조건, 승진심사에서 유리한 점이 있어 이직을 망설이게 만듭니다. 저는 경력사원으로서 중도채용을 통해 이직을 진행했습니다. 이번에 사용한 일본의 채용 사이트는 다음과 같습니다: 1. [Doda](https://dod.. 2024. 4. 18. 도쿄 한복판에서 진짜 한국 짜장면을, 신오오쿠보 짜장면 하우스(구 짜돌이네) https://maps.app.goo.gl/BGcVmkn5tSKEC3Ua9 ジャジャン麺ハウス · 일본 〒160-0021 Tokyo, Shinjuku City, Kabukicho, 2 Chome−32−17 富士会館 1F ★★★★☆ · 한식당 www.google.co.kr 일본의 공휴일(월요일)을 맞이하야 오랜만에 도쿄에 사는 지인에게 연락이 왔다. 내가 저번에 다녀온 짜장면집 간짜장 사진을 보냈었는데 지인도 그게 너무 먹고싶었나 보다. 나도 오랜만에 사진을 보니 입에 침이 고여서 다시 한번 가보기로 했다 워낙 신오오쿠보에는 한식집, 한국식 치킨집, 한국식 중국집등 많은 가게들이 있지만... 한국사람들에게는 그저 내가 알던 음식 흉내(?)를 내는 무언가일 뿐인데 이 중국집은 한국의 일반 짜장면집의 맛을 그대.. 2023. 9. 20. 이전 1 2 3 4 ··· 19 다음
