의약품3 [미국약전]하이프로멜로오스(히프로멜로오스)-확인시험A 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 :하이프로멜로오스(Hypromellose) 시험규격 : 미국약전(USP/NF) 규격내 원료명 : 하이프로멜로오스(Hypromellose) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 위 약전의 하이프로멜로오스 시험의 규격을 약전에서 확인 한 후에 시험을 실시 한다. 이번에 할 시험은 확인시험A이기 때문에 A에 따라 시험을 진행한다. 100mL물에 1g의 검체를 조심히 넣은 후 1~2분간 방치 하여 관찰한다. 이 때에 수면위에 검체는 응집한다. 2)시험개시 이 시험은 하이프로멜로오스의 확인시험으로, 해당 원료의 Id.. 2021. 3. 23. [일본약전]염산-정량법(함량시험) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 염산 시험규격 : 일본약국방(JP) 규격내 원료명 : 염산(塩酸) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 번역하면 정량법 : 삼각플라스크에 물 20mL를 넣고 정밀하게 칭량후 여기에 본품(시험 대상인 염산검체)약 3mL를 더한 후 다시 정밀하게 칭량한다. 그 다음 물 25mL를 더하여 1mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (지시약 : 메틸레드시액 2~3 방울) 1mol/L수산화나트륨액 1mL = 36.46mg HCl 2)시험개시 이 시험은 함량를 확인하는 시험이기 때문에 조작에 더욱 주의하여 조작시 검액.. 2021. 1. 12. [일본의첨]부분알파화 전분(스타치 1500G)-비소시험법(제4법) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 스타치1500G (Starch 1500G) 시험규격 : 일본의약품첨가물규격(日本医薬品添加物規格) 규격내 원료명 : 부분알파화 전분(部分アルファー化デンプン) -------------------------------------------------------------------- 1)규격확인 2)시험법확인 규격에서 지정하는 일반시험법의 제4법 비소시험법을 확인한다 하지만, 암만 찾아봐도 규격에는 비소시험법이 없다. 어떻게 된 일일까? 이는 규격의 통칙에서 확인 할 수 있다 통칙에서는 일본약국방(통칙 JP)의 일반시험법대로 시험하도록 규정하고 있다. 귀찮지만 JP의 일반시험법을 확인한다 JP의 일반시험법, 1.1.. 2021. 1. 11. 이전 1 다음
