원료시험6 [JIS시험]디클로로메탄-외관 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 디클로로메탄(염화메틸렌) 시험규격 : JIS(일본공업규격) 시험명 : 외관 -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 JIS의 디클로로메탄 규격 JIS K 8161을 참조하면 그리고 이 시험의 검체가 하젠색수 10 이하인 것을 확인한다 그럼 이제 JIS K 0071-1을 확인하면, 기기를 사용한 방법과 육안을 이용한 시험법이 있다. 이번에는 육안을 이용한 시험법을 참조 ・목시에 의한 측정 ①8.1 일반 비색계 또는 백색판을 이용하여, 비색관에 조제한 측정용액과 백금-코발트색표준액(표A.3참조)과 색을 비교하여.. 2022. 6. 12. [일본약전]스테아린산 마그네슘-순도시험(산 또는 알칼리) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 스테아린산마그네슘(Magnesium Stearate) 시험규격 : 일본약국방(JP) 시험명 : 스테아린산 마그네슘 - 순도시험(산 또는 알칼리)(JP17, 899page) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 번역하면 (1) 산 또는 알칼리 : 검체 1.0g에 새로 끓여서 냉각한 물 20mL를 더하여, 흔들어 섞어가면서 수욕에서 1분간 가열한 후 냉각, 여과한다. 이 여액 10mL에 브로모티몰블루 시액 0.05mL를 더한다. 이 검액의 색이 변할때까지 0.1mol/L염산 또는 0.1mol/L수산화나트륨액.. 2021. 3. 28. [일본약전]스테아린산 마그네슘-중금속(납 시험) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 스테아린산 마그네슘 시험규격 : 일본약국방(JP) 시험명 : 스테아린산 마그네슘 - 중금속(JP17, 899page) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 일본약국방(JP)의 스테아린산마그네슘, 중금속 부분 번역하면 (4) 중금속 검체 1.0g을 덜어, 처음에는 약하게 가열하여, 다음에는 약 500도(+-25℃)에서 강열하여 탄화시킨다. 이를 방냉후 염산 2mL를 가한 후 수욕상에서 증발건고하여, 잔류물에 물 20mL와 묽은질산 2mL를 가하여 2분간 가온한다. 이를 방냉후 여과하여 여과지를 15mL 물.. 2021. 3. 27. [유럽약전]탈크-강열감량 시험 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 탈크 시험규격 : 유럽약전(EP) 규격내 원료명 : 탈크(Talc) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 유럽약전(EP)의 탈크항목의 강열감량(Loss on ignition) 부분 대충 번역하면 강열감량 : 본품 1.00g을 1050-1100℃에서 강열감량 했을 때의 값, 기준 최대치 7.0%(까지적합) 2)시험개시 이 시험은 강열감량치를 확인하는 시험이며, 전기로 온도가 1100도나 되기때문에 화상에 주의, 도가니의 취급에 주의하여야 한다. 시료가 가루이기 때문에 날리지 않도록 주의한다 사용 기구 1... 2021. 1. 14. [일본약전]염산-정량법(함량시험) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 염산 시험규격 : 일본약국방(JP) 규격내 원료명 : 염산(塩酸) -------------------------------------------------------------------- 1)규격・시험법 확인 번역하면 정량법 : 삼각플라스크에 물 20mL를 넣고 정밀하게 칭량후 여기에 본품(시험 대상인 염산검체)약 3mL를 더한 후 다시 정밀하게 칭량한다. 그 다음 물 25mL를 더하여 1mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (지시약 : 메틸레드시액 2~3 방울) 1mol/L수산화나트륨액 1mL = 36.46mg HCl 2)시험개시 이 시험은 함량를 확인하는 시험이기 때문에 조작에 더욱 주의하여 조작시 검액.. 2021. 1. 12. [일본의첨]부분알파화 전분(스타치 1500G)-비소시험법(제4법) 해당 원료 시험은 본인이 기록 및 참고를 위해 작성한 것으로 언제든지 삭제될 수 있음 원료명 : 스타치1500G (Starch 1500G) 시험규격 : 일본의약품첨가물규격(日本医薬品添加物規格) 규격내 원료명 : 부분알파화 전분(部分アルファー化デンプン) -------------------------------------------------------------------- 1)규격확인 2)시험법확인 규격에서 지정하는 일반시험법의 제4법 비소시험법을 확인한다 하지만, 암만 찾아봐도 규격에는 비소시험법이 없다. 어떻게 된 일일까? 이는 규격의 통칙에서 확인 할 수 있다 통칙에서는 일본약국방(통칙 JP)의 일반시험법대로 시험하도록 규정하고 있다. 귀찮지만 JP의 일반시험법을 확인한다 JP의 일반시험법, 1.1.. 2021. 1. 11. 이전 1 다음
