[일본약전]스테아린산 마그네슘-순도시험(산 또는 알칼리)

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원료명 : 스테아린산마그네슘(Magnesium Stearate)

시험규격 : 일본약국방(JP)

시험명 : 스테아린산 마그네슘 - 순도시험(산 또는 알칼리)(JP17, 899page)

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1)규격・시험법 확인

일본약국방(JP17) 스테아린산마그네슘-순도시험(산 또는 알칼리)

 번역하면

  (1) 산 또는 알칼리 : 검체 1.0g에 새로 끓여서 냉각한 물 20mL를 더하여, 흔들어 섞어가면서 수욕에서 1분간 가열한 후 냉각, 여과한다. 이 여액 10mL에 브로모티몰블루 시액 0.05mL를 더한다. 이 검액의 색이 변할때까지 0.1mol/L염산 또는 0.1mol/L수산화나트륨액을 적가했을때 그 양은 0.05mL이하이다.

 

2)시험개시

이 시험은 순도시험중 산 또는 알칼리성을 확인하는 시험이며 시험결과를 내기 위해서는 마이크로 실린지가 꼭 필요하다(적가하는 적정용액의 양이 매우 미세하기 때문)

 

사용 기구

1.정밀저울

2.수욕

3.교반기

4.마그네틱바

5.마이크로실린지

 

사용 시약

1.브로모티몰블루 시액

2.0.1mol/L염산 또는 0.1mol/L수산화나트륨(검액의 색에 따라 사용할 시액이 달라짐)

 

위의 시약・기구가 준비되면 시험 시작

 

①시험조작

 (1)50mL 삼각플라스크

 (2)검체 칭량

스테아린산 마그네슘 검체 1.0g

 (3)해당 삼각플라스크에 미리 준비해둔 끓인후 냉각한 물 20mL를 더한다

 (4)잘 흔들어 섞는다

 (5)수욕에서 1분간 가열

 (6)방냉

방냉중인 플라스크, 스테아린산은 지방산이기 때문에 섞이지 않는다

 (7)여과

비커에 여과한 여액

 (8)여액 10mL

 (9)브로모티몰블루시액 0.05mL를 넣는다

 (10)색 변화를 확인한다

약한 초록색을 나타내는 검액

 (11)마이크로실린지로 0.1mol/L염산을 적가

 (12)색 변화를 확인후 결과 도출

검액의 색의 변화를 확인후 들어간 용액의 양 확인

3)시험 결과

0.1mol/L염산으로 적정하였을 때에 색이 변하는 종말점 = 0.01mL

해당 규격의 적합기준인 0.05mL를 만족하였으므로 해당 시험은 적합으로 한다.

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